Комплекс: Антитела к SARS –CoV -2 IgM + IgG

Информация об услуге или исследовании:

Коронавирусная инфекция — COVID-19 (аббревиатура от англ. COrona VIrus Disease 2019) — это острое вирусное заболевание с преимущественным поражением верхних дыхательных путей, вызываемое РНК-содержащим вирусом рода Betacoronavirus семейства Coronaviridae - SARS-CoV-2. Новый коронавирус, SARS-CoV-2, стал причиной пандемии COVID-19 в 2019-2021 гг.

Вирус передаётся воздушно-капельным (при кашле, чихании, разговоре), воздушно-пылевым, контактным, фекально-оральным путями. Точный механизм повреждения лёгких и причины болезни у человека остаются до конца не изученными. После заражения вирус распространяется через слизь по дыхательным путям, вызывая иммунный ответ в организме и выброс цитокинов.

Инкубационный период при COVID-19 составляет от 2 до 14 сут., в течение которых человек может быть заразен для окружающих. Также распространено носительство и бессимптомное течение болезни, не менее опасное в плане заражения всех контактировавших с человеком лиц.

Заболевание протекает главным образом в форме острой респираторной вирусной инфекции лёгкого течения, но может протекать и в тяжёлой форме, со специфическими осложнениями, среди которых вирусная пневмония, влекущая за собой острый респираторный дистресс-синдром или дыхательную недостаточность с риском фатального исхода.

Среди первых симптомов COVID-19 зарегистрировано повышение температуры тела, кашель, ощущение сдавленности в грудной клетке, одышка, миалгии и утомляемость, потеря обоняния, продукция мокроты, а также головные боли, кровохарканье, диарея, тошнота. Различают легкие, средние и тяжелые формы COVID-19. У большинства пациентов с тяжелым течением COVID-19 на первой неделе заболевания развивается пневмония.

Для диагностики инфекции COVID-19 используются различные методы, основанные на разных принципах: выявление РНК вируса в организме методом ПЦР; выявление антител к вирусу SARS-CoV-2 классов IgM и IgG; клинические и аппаратные (рентген, КТ) методы.

При инфицировании коронавирусом SARS-CoV-2 в организме вырабатываются специфические антитела двух типов: IgM и IgG. IgM-антитела производятся первыми, они являются маркерами острой инфекции, - начинают вырабатываться примерно с 5-7 суток от начала заражения, обычно достигают пика через неделю, а впоследствии концентрация их постепенно падает. Динамика образования антител при коронавирусной инфекции имеет отличия от других инфекционных заболеваний. Достаточно часто наблюдается долгая циркуляция в крови антител класса IgM, они обнаруживаются до 3-х месяцев после контакта с вирусом, а в отдельных случаях и дольше. Иммуноглобулины G начинают вырабатываться в организме через 3-4 недели после контакта с вирусом, уровень сохраняется «определяемым» более 10 недель (по имеющимся данным наблюдения). По наличию и уровню IgG антител в крови можно судить о факте инфицирования в прошлом и, возможно, определить наличие специфического иммунитета – способности организма распознавать вирус при повторной встрече с ним.

Данные о длительности и напряженности иммунитета в отношении SARS-CoV-2 в настоящее время отсутствуют. Иммунитет при инфекциях, вызванных другими представителями семейства коронавирусов, не стойкий и возможно повторное заражение.

В каких случаях проводится исследование?

• уточняющая диагностика COVID-19, в дополнение к ПЦР-тестам;
• диагностика острой фазы коронавирусной инфекции, в том числе при бессимптомном течении заболевания (IgМ);
• диагностика недавно перенесенной коронавирусной инфекции, в том числе бессимптомного течения заболевания (IgG);
• дифференциальная диагностика заболеваний, схожих с течением COVID-19.

Кто назначает исследование?

Врач-терапевт;

Врач-инфекционист;

Врач-пульмонолог;

Врач-педиатр;

Врач-эпидемиолог.

Какой биоматериал можно использовать для исследования

Кровь венозная

Как правильно подготовиться к исследованию

Тест проводится при отсутствии признаков ОРВИ и повышенной температуры тела, а также при отсутствии в анамнезе контакта с лицами, больными COVID-19, в течение последних 14 дней. При себе иметь паспорт или свидетельство о рождении (для ребёнка).

Можно сдавать кровь в течение дня, не ранее, чем через 3 часа после приема пищи или утром натощак. Чистую воду можно пить в обычном режиме.

Для чего используется исследование:

• эпидемиологический скрининг на SARSCoV-2 в целях корректного выявления всех пациентов, контактировавших с SARS-CoV-2;
• дополнительное тестирование при наличии симптомов, не исключающих COVID-19, и отрицательном результате ПЦР;
• выявление переболевших коронавирусной инфекцией COVID-19;
• оценка иммунного ответа к COVID-19.

Условия и сроки получения результатов

Срок исполнения – 2 рабочих дня.

Результат заключения (отдельный файл в формате PDF)

Что означает результат

Определяемые параметры и референсные значения:

IgM:

КП <0,8 - Не обнаружено;

КП <0,8 до <1,1 -"Серая зона" (результат неопределенный, требуется ретестирование через 3-4 дня с совместным определением SARS-CoV-2 IgG). Рекомендовано ПЦР-исследование на момент получения сомнительного результата на IgM SARS-CoV-2;

КП >=1,1 - Обнаружено (результат оценивается, как содержащий IgМ к SARS-CoV-2). Рекомендовано ПЦР-исследование на момент получения положительного результата на IgM и определение IgG. При наличии антител IgM пациент может быть заразным для окружающих.

IgG:

КП <0,8 - Не обнаружено;

КП <0,8 до <1,1 - "Серая зона" (результат неопределенный, требуется ретестирование через 3-4 дня);

КП >=1,1 - Обнаружено (результат оценивается, как содержащий IgG к SARS-CoV-2, перенесенная инфекция).

Интерпретация результатов:

IgM – не обнаружено, IgG – не обнаружено:

Отсутствие инфицирования либо ложноотрицательный результат (вероятен в период «серологического окна» между 5-7-м и 10-14-м днями при вялотекущей инфекции и до начала выработки иммуноглобулинов IgG).

IgM – ОБНАРУЖЕНО; IgG – не обнаружено:

Признак острой фазы заболевания, иногда признак неспецифической реакции иммунитета на другие острые или хронические заболевания. При выявлении антител класса IgM целесообразно сдать мазок на выявление РНК вируса методом ПЦР.

IgM-ОБНАРУЖЕНО; IgG- ОБНАРУЖЕНО:

Текущая инфекция COVID-19 (длительность более 10 дней). Целесообразно дополнительно сдать мазок на выявление вируса методом ПЦР.

IgM- не обнаружено; IgG-ОБНАРУЖЕНО

наличие иммунного ответа на встречу с инфекцией в прошлом, является признаком перенесенного заболевания.

Неопределенный результат (серая зона): результат близок к пороговому значению, требуется ретестирование через 5-7 дней.

Наличие или отсутствие инфекции, вызванной SARS-CoV-2, следует оценивать по сумме анализов: ПЦР, IgM, IgG.

Что может влиять на результат?

• период инфекции - достоверно сроки появления антител к вирусу SARS-CoV-2 не установлены, возможны отклонения в обе стороны;
• аутоиммунные заболевания, ВИЧ-инфекция.